Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl A
РЗН 2021/14812
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157887
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14812
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC A-HBS1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт; 2. Материал контрольный 2 (PC A-HBS2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт; 3. Карточка со штрихкодом - 2 шт; 4. Лист со штрихкодом; 5. Паспорт присвоенных значений; 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968802192791275
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11985900 | 3306968802192791275 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers) |