Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems
РЗН 2022/18255
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162049
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18255
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems. варианты исполнения: I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, вариант исполнения c нормальным уровнем концентрации (Precinorm Fructosamine Roche systems), в составе: 1. Материал контрольный Precinorm Fructosamine, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений. II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Precipath Fructosamine Roche systems), в составе: 1. Материал контрольный Precipath Fructosamine, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968836846131074
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064476 | 3306968836846131074 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, варианты исполнения: I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, вариант исполнения c нормальным уровнем концентрации (Precinorm Fructosamine Roche systems), в составе: |
| 12064477 | 3306968836846131074 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, варианты исполнения: II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Precipath Fructosamine Roche systems), в составе: |