Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro

РЗН 2024/22627

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186247
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22627
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-12-31
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro. , в составе: 1) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 1, по 2,5 мл. - 30 ампул. 2) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 2, по 2,5 мл. - 30 ампул. 3) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 3, по 2,5 мл. - 30 ампул. 4) Лист со значениями контрольного материала 1 уровень - 1 шт. 5) Лист со значениями контрольного материала 2 уровень - 1 шт. 6) Лист со значениями контрольного материала 3 уровень - 1 шт. 7) Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лабораторный проект"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Производитель медицинского изделия
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. / Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967071169975821

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11074345 3306967071169975821 Набор контрольных материалов для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, в составе:

Документы