Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF

РЗН 2022/18072

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162933
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18072
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers). в составе: 1. Материал контрольный 1 (PCAB42 2 1), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.; 2. Материал контрольный 2 (PCAB42 2 2), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.; 3. Флакон пустой - 6 шт.; 4. Этикетка для флакона - 12 шт.; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт присвоенных значений
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967974346233110
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12094818 3306967974346233110 Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)

Документы