Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)
РЗН 2022/18277
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162961
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18277
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi). варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе: 1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 во флаконе, 5 мл, 4 шт. 2. Этикетка со штрих-кодами, 4 шт. 3. Паспорт ожидаемых значений. 4. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения 2 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе: 1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 во флаконе, 5 мл, 20 шт. 2. Этикетка со штрих-кодами, 20 шт. 3. Паспорт ожидаемых значений. 4. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения 3 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе: 1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 2 во флаконе, 5 мл, 4 шт. 2. Этикетка со штрих-кодами, 4 шт. 3. Паспорт ожидаемых значений. 4. Инструкция по применению. IV. Вариант исполнения 4 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе: 1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 2 во флаконе, 5 мл, 20 шт. 2. Этикетка со штрих-кодами, 20 шт. 3. Паспорт ожидаемых значений. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967230184428716
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12095669 | 3306967230184428716 | I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 1 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems) |
| 12095670 | 3306967230184428716 | II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 2 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems) |
| 12095671 | 3306967230184428716 | III. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 3 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems) |
| 12095672 | 3306967230184428716 | IV. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 4 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems) |