Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra
РЗН 2023/20149
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167924
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20149
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra. I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и cobas Integra, вариант исполнения с нормальным уровнем концентрации (Precinorm PUC), в составе: 1. Материал контрольный Precinorm PUC, флакон, объем 3,0 мл - 4 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений. II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и cobas Integra, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Precipath PUC), в составе: 1. Материал контрольный Precipath PUC, флакон, объем 3,0 мл - 4 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967146600339268
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219491 | 3306967146600339268 | I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и cobas Integra, вариант исполнения с нормальным уровнем концентрации (Prec?norm P?C), в составе: |
| 12219492 | 3306967146600339268 | II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и cobas Integra, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Prec?path PUC), в составе: |