Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control)

РЗН 2024/22255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179796
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-22
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control). в вариантах исполнения: I. Вариант 1: 1. Материал контрольный 1 (Level 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 2. Листок-вкладыш - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2: 1. Материал контрольный 2 (Level 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 2. Листок-вкладыш - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, Москва, 4-Я Тверская-Ямская ул., д. 16, к. 3, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969123753301035
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12353269 3306969123753301035 Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25- гидроксивитамина D (25-ОН витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-ОН Vitamin D Control/25-ОН VD Control), в вариантах исполнения Вариант 1:
12353270 3306969123753301035 Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25- гидроксивитамина D (25-ОН витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-ОН Vitamin D Control/25-ОН VD Control), в вариантах исполнения Вариант 2:

Документы