Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)
РЗН 2022/17122
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162428
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17122
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit). в составе: 1. Материал контрольный 1 (HCYS Control Kit 1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный 2 (HCYS Control Kit 2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 4 шт. 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966166257276680
- Адрес места производства или изготовления
- 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12069557 | 3306966166257276680 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit) |