Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciCont
РЗН 2022/17296
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161048
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17296
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC AHBE1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 2. Материал контрольный 2 (PC AHBE2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968780399187599
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12041837 | 3306968780399187599 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers), в составе: |