Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ Control)

РЗН 2024/22022

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178725
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22022
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-12
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ Control). в вариантах исполнения I. Вариант 1: 1. Материал контрольный 1 (Level 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 2. Листок-вкладыш - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2: 1. Материал контрольный 2 (Level 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 2. Листок-вкладыш - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, Москва, 4-Я Тверская-Ямская ул., д. 16, к. 3, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779710219417
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12334575 3306965779710219417 Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (РСТ Control), в вариантах исполнения. Вариант 1:
12334576 3306965779710219417 Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (РСТ Control), в вариантах исполнения. Вариант 2:

Документы