Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)

РЗН 2023/21694

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171606
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21694
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-13
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems). в составе: 1. Материал контрольный ControlSet sTfR II 1, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Материал контрольный ControlSet sTfR II 2, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966006001308769
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312260 3306966006001308769 Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems), в составе:

Документы