Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)
РЗН 2021/15457
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158331
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15457
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems). в составе: 1. Материал контрольный I (RF Control Set I), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный II (RF Control Set II), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - не более 4 шт. 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967539044586980
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12001977 | 3306967539044586980 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (RF Control Set Roche systems) |