Справочник

Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC))

РЗН 2021/14566

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156240
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14566
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-06-10
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC)). в составе: 1. Контрольный материал 1-го уровня Atellica IM aTPO QC CONTROL 1, 2,0 мл - 3 флакона. 2. Контрольный материал 2-го уровня Atellica IM aTPO QC CONTROL 2, 2,0 мл - 3 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967981795317042
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11910883 3306967981795317042 Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM аТPO QC)):

Документы