Справочник

Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC))

РЗН 2020/12184

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150615
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12184
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-07
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC)). в составе: 1. Контрольный материал отрицательный Atellica IM HBsII QC CONTROL -, 10,0 мл - 2 флакона. 2. Контрольный материал положительный Atellica IM HBsII QC CONTROL +, 10,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968757691225650
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11683431 3306968757691225650 Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsll QC))

Документы