Справочник

Набор контрольных материалов для определения SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)), партия 412600591

РЗН 2020/11450

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185378
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11450
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для определения SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)), партия 412600591. в составе: 1. Контрольный материал отрицательный, уровень 1, ADVIA Centaur COV2T QC -, 2,0 мл - 2 флакона. 2. Контрольный материал положительный, уровень 2, ADVIA Centaur COV2T QC +, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739499865245
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080551 3306970739499865245 ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)

Документы