Справочник
Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema
РЗН 2024/22847
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180125
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22847
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema. , варианты исполнения: I. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации: 1. Контроль I (Control I), 1.0 мл - 10 флаконов. 2. Восстановитель (Solvent), 1.0 мл - 10 флаконов. 3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. II. Контрольный MaTepnaji I (Thromboelastography Control I) в комплектации: 1. Контроль 1 (Control I), 1,6 мл - 10 флаконов. 2. Восстановитель (Solvent), 1,6 мл - 10 флаконов. 3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. III. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации: 1. Контроль II (Control II), 1.0 мл - 10 флаконов. 2. Восстановитель (Solvent), 1.0 мл - 10 флаконов. 3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. IV. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации: 1. Контроль II (Control II), 1,6 мл - 10 флаконов. 2. Восстановитель (Solvent), 1,6 м л - 10 флаконов. 3. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НПО АСТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
- Производитель медицинского изделия
- "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967074542196251
- Адрес места производства или изготовления
- Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12360226 | 3306967074542196251 | «Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: II. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации: |
| 12360227 | 3306967074542196251 | «Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: I. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации: |
| 12360228 | 3306967074542196251 | «Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: III. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации: |
| 12360229 | 3306967074542196251 | «Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Наеmа» в составе: IV. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации: |