Справочник
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITEC
РЗН 2021/13553
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185659
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13553
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit)", серия (партия) 22542FN00. в составе: 1. Контроль положительный (SARS-CoV-2 IgM Control +) - 1 флакон х 4,0 мл. 2. Контроль отрицательный (SARS-CoV-2 IgM Control -) - 1 флакон х 4,0 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739751523489
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park Sligo Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080857 | 3306970739751523489 | SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit) |