Справочник

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Контрольны

РЗН 2025/24744

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186923
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24744
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit)". в составе: 1. Контроль I (Alinity c Lp(a) CONTROL I) - 3 х 1,0 мл. 2. Контроль II (Alinity c Lp(a) CONTROL II) - 3 х 1,0 мл. 3. Лист аттестованных значений контрольных материалов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Биокит, С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы