Справочник
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме
РЗН 2025/25472
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188356
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25472
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)". варианты исполнения: I. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) в составе: 1. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) - 1 х 5,0 мл. 2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) в составе: 1. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) - 1 х 5,0 мл. 2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) в составе: 1. Иммуно Контроль 1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit) - 2 х 1,0 мл. 2. Иммуно Контроль 2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) - 2 х 1,0 мл. 3. Лист значений контрольных материалов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967174207248314
- Адрес места производства или изготовления
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12633543 | 3306967174207248314 | Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)», Варианты исполнения: I. Иммуно Контроль 1 (Alinity с Immuno Control 1 Kit) в составе: |
| 12633544 | 3306967174207248314 | Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)», Варианты исполнения: II. Иммуно Контроль 2 (Alinity с Immuno Control 2 Kit) в составе: |
| 12633545 | 3306967174207248314 | Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)», Варианты исполнения: IIII. Иммуно Контроль комплект (Alinity с Immuno Control Set) в составе: |