Справочник
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control)
РЗН 2025/24821
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186549
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24821
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control). , в составе: 1. Контрольный материал, Уровень 1 (Glycohemoglobin Quality Control Level 1) - 5 x 50 мкл. 2. Контрольный материал, Уровень 2 (Glycohemoglobin Quality Control Level 2) - 5 x 50 мкл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КардиоМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Производитель медицинского изделия
- "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892436334219
- Адрес места производства или изготовления
- 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12471274 | 3306965892436334219 | Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хромотографии на анализаторе А1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control), в составе: |