Справочник
Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (PCT Control)
РЗН 2025/24752
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186514
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24752
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (PCT Control). в составе: 1. Контроль PCT низкий уровень (PCT Control L) - 3 фл. (лиофилизат). 2. Контроль РСТ высокий уровень (PCT Control Н) - 3 фл. (лиофилизат). 3. Разбавитель (Reconstitution solvent) - 6 фл. х 3 мл. 4. Инструкция (Instruction) - 1 шт. 5. Паспорт значений (Value sheet) - 1 шт. 6. Карта для ввода значений контрольных материалов (Target Value Card) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779710219417
- Адрес места производства или изготовления
- Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466930 | 3306965779710219417 | Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (РСТ Control), в составе: |