Справочник
Набор контрольных материалов "GBM - CRP-con GRADBIOMED®" для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
РЗН 2025/25882
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189829
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25882
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов "GBM - CRP-con GRADBIOMED®" для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP. , в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровень 1, в составе: 1. Контрольный материал GBM - CRP-con 1, Уровень 1, 1,0 мл (1 шт.). 2. Инструкция по применению (1 шт.). 3. Лист установленных значений контрольного материала (1 шт.). II. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровень 2, в составе: 1. Контрольный материал GBM - CRP-con 2, Уровень 2, 1,0 мл (1 шт.). 2. Инструкция по применению (1 шт.). 3. Лист установленных значений контрольного материала (1 шт.). III. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровень 3, в составе: 1. Контрольный материал GBM - CRP-con 3, Уровень 3, 1,0 мл (1 шт.). 2. Инструкция по применению (1 шт.). 3. Лист установленных значений контрольного материала (1 шт.). IV. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровни 1, 2, 3, в составе: 1. Контрольный материал GBM - CRP-con 1, Уровень 1, 1,0 мл (1 шт.). 2. Контрольный материал GBM - CRP-con 2, Уровень 2, 1,0 мл (1 шт.). 3. Контрольный материал GBM - CRP-con 3, Уровень 3, 1,0 мл (1 шт.). 4. Инструкция по применению (1 шт.). 5. Лист установленных значений контрольного материала (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГБМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965657219765905
- Адрес места производства или изготовления
- 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531902 | 3306965657219765905 | I. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровень 1, в составе: |
| 12531903 | 3306965657219765905 | II. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровень 1, в составе: |
| 12531904 | 3306965657219765905 | III. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровень 3, в составе: |
| 12531905 | 3306965657219765905 | IV. Набор контрольных материалов «GBM - CRP-con GRADBIOMED®» для контроля качества количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, Уровни 1, 2, 3, в составе: |