Справочник

Набор контрольных материалов "Geenius HCV Supplemental Controls" для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека

РЗН 2022/18029

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163639
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18029
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Geenius HCV Supplemental Controls" для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека. , в составе: 1. Положительный контрольный образец (Positive Control) - 1x 150 мкл/флакон. 2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) - 1x 150 мкл/флакон. 3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) - 20 шт. 4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) - 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968776464930431
Адрес места производства или изготовления
Route de Cassel - 59114 STEENVOORDE - FRANCE

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115420 3306968776464930431 Набор контрольных материатов «Geenius HCV Supplemental Controls» для подтверждения напичия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека

Документы