Справочник

Набор контрольных материалов "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls" для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека

РЗН 2020/9665

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148440
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9665
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls" для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. в составе: 1. Положительный контрольный образец (Positive Control) - 1х 120 мкл/флакон. 2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) - 1х 120 мкл/флакон. 3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) - 1 лист. 4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) - 1 лист.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965535433954437
Адрес места производства или изготовления
Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11597128 3306965535433954437 Набор контрольных материалов «GeeniusТМ HIV 1/2 Confirmatory Controls» для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека

Документы