Справочник

Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control))

РЗН 2024/24370

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183232
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24370
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control)). , в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов (Гематокрит) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control) - Level 1), в составе: 1. Ампула с контрольным материалом газов крови (Гематокрит) Уровень 1 - 1,7 мл, 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор контрольных материалов (Гематокрит) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control) - Level 2), в составе: 1. Ампула с контрольным материалом газов крови (Гематокрит) Уровень 2 - 1,7 мл, 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967071169975821
Адрес места производства или изготовления
No. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12455173 3306967071169975821 Набор контрольных материалов (Гематокрит) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control)), в вариантах исполнения: 1. Набор контрольных материалов (Гематокрит) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control) - Level 1), в составе:
12455174 3306967071169975821 Набор контрольных материалов (Гематокрит) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control)), в вариантах исполнения:2. Набор контрольных материалов (Гематокрит) для анализатора автоматичеекого газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control) - Level 2), в составе:

Документы