Справочник
Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®
Г004-00110-00/04059445
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194542
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04059445
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®. Модели: 1. Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Контрольный материал уровень 1 (Level 1) – 6х1 мл. Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) наавтоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Контрольный материал уровень 2 (Level 2) – 6х1 мл. Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Контрольный материал уровень 3 (Level 3) – 6х1 мл. Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Контрольный материал уровень 1 (Level 1) – 1х1 мл. Контрольный материал уровень 2 (Level 2) – 1х1 мл. Контрольный материал уровень 3 (Level 3) – 1х1 мл. Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: Контрольный материал уровень 1 (Level 1) – 2х1 мл. Контрольный материал уровень 2 (Level 2) – 2х1 мл. Контрольный материал уровень 3 (Level 3) – 2х1 мл. Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967074542196251
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13067168 | 3306967074542196251 | Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi® |
| 13067169 | 3306967074542196251 | Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi® |
| 13067170 | 3306967074542196251 | Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi® |
| 13067171 | 3306967074542196251 | Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi® |
| 13067172 | 3306967074542196251 | Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi® |