Справочник
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgG Контроль" для контроля качества количественного определения антител IgG к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на
РЗН 2025/24909
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186757
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24909
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgG Контроль" для контроля качества количественного определения антител IgG к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-482-65614693-2024. , в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт. 5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15