Справочник

Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgG Контроль" для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного а

РЗН 2023/21301

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169801
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21301
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-09
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgG Контроль" для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-297-65614693-2022. в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, положительный - 2 флакона по 2,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967649287673802
Адрес места производства или изготовления
141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12259145 3306967649287673802 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Chlamydia рп. IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики ш vitro по ТУ 21.20.23 - 297-65614693-2022

Документы