Справочник

Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ПКТ Контроль" для контроля качества количественного определения прокальцитонина (ПКТ, РСТ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунох

РЗН 2023/21766

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171825
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21766
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-26
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ПКТ Контроль" для контроля качества количественного определения прокальцитонина (ПКТ, РСТ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-207-65614693-2022. в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779710219417
Адрес места производства или изготовления
141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12327048 3306965779710219417 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ПКТ Контроль» для контроля качества количественного определения прокальцитонина (ПКТ, РСТ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 207-65614693-2022, в составе:

Документы