Справочник
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Toxo IgM Контроль" для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxopplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анали
РЗН 2023/21691
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171700
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21691
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Toxo IgM Контроль" для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxopplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-290-65614693-2022. в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, положительный - 2 флакона по 2,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968281126016571
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12314167 | 3306968281126016571 | «Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Тохо IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 290- 65614693-2022»: в составе: |