Справочник
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный Контроль» для контроля качества высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентн
Г004-00110-00/04074680
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194590
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04074680
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный Контроль» для контроля качества высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-512-65614693-2024. Состав: 1. Контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией, 2,0 мл/флакон - 1 шт. 2. Контрольный материал, уровень 2, со средней концентрацией, 2,0 мл/флакон - 1 шт. 3. Контрольный материал, уровень 3, с высокой концентрацией, 2,0 мл/флакон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Аналитический паспорт - 1 шт. 6. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968084572542694
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а, Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13068825 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный Контроль» для контроля качества высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-512-65614693-2024 |