Справочник
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль" для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА)
РЗН 2023/21267
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169784
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21267
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль" для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-212-65614693-2022. в составе: 1. Контрольный материал ВИЧ-1 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 2. Контрольный материал ВИЧ-2 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 3. Контрольный материал ВИЧ-1 АГ р24, положительный - 1 флакон, 2,0 мл. 4. Контрольный материал отрицательный - 1 флакон, 2,0 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965537480774798
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12259177 | 3306965537480774798 | Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль» для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1(М/0)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-212-65614693-2022 |