Справочник

Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ВПГ-1 IgM Контроль" для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ-1) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного ан

РЗН 2023/21268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169772
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-03
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ВПГ-1 IgM Контроль" для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ-1) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-286-65614693-2022. в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, положительный - 2 флакона по 2,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес производителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15

Документы