Справочник

Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов "MEK"

РЗН 2019/8937

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146515
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8937
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-18
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов "MEK". в составе: I. Вариант исполнения 1: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 6 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 6 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 2 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, нормальный уровень(МЕК-5DN), объем 3 мл, 2 шт. 3. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 2 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 4 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, нормальный уровень(МЕК-5DN), объем 3 мл, 4 шт. 3. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, пом. 105, комн. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11592208 3306965380177597954 «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «МЕК»», вариант 1
11592209 3306965380177597954 «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «МЕК»», вариант 2
11592210 3306965380177597954 «Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов «МЕК»», вариант 3

Документы