Справочник

Набор контрольных материалов низкой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимиче

РЗН 2025/24975

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186774
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24975
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-15
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов низкой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы I (Alinity c ASO-RF Control I Kit)". , в составе: 1. Контроль I (Alinity c ASO-RF Control I Kit) - 6 х 1,0 мл. 2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Биокит, С. А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966660514060124
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12483343 3306966660514060124 Набор контрольных материалов низкой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы I (Alinity с ASO-RF Control I Kit)», в составе:

Документы