Справочник

Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS для контроля качества определения антител к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Г004-00110-00/03984734

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194206
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03984734
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-18
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS для контроля качества определения антител к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. Состав: 1. Контрольный материал положительный PK7400 TP HA (PK7400 TP HA REACTIVE Control), 5,0 мл/пробирка - 8 пробирок. 2. Контрольный материал отрицательный PK7400 TP HA (PK7400 TP HA NONREACTIVE Control), 5,0 мл/пробирка - 8 пробирок. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Производитель медицинского изделия
«Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.)
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
Юридический адрес производителя
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968078071371466
Адрес места производства или изготовления
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13036451 3306968078071371466 Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS для контроля качества определения антител к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Документы