Справочник
Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль) по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018
РЗН 2019/8286
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144201
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8286
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль) по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018. варианты исполнения: I. Вариант исполнения № 1, в составе: 1. Набор реагентов: - контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл – 1 фл.; - контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл – 1 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения № 1, в составе: 1. Набор реагентов: - контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл – 5 фл.; - контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл – 5 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Один флакон контрольной плазмы набора «Тех-D-димер контроль» рассчитан на проведение до 15 контрольных измерений при расходе раствора реагента по 55 мкл на 1 определение.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
- Юридический адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
- ИНН производителя
- 2225030417
- ОКП/ОКПД2
- 3709049073039316151
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967560334874180
- Адрес места производства или изготовления
- ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11541240 | 3306967560334874180 | «Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль)» по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018, Комплектация № 1 |
| 11541241 | 3306967560334874180 | «Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль)» по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018, Комплектация № 2 |