Справочник

Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon / Universal Control cobas t systems), модели

Г004-00110-00/03384807

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191631
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03384807
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-14
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon / Universal Control cobas t systems), модели. Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon / Universal Control cobas t systems), модели: I. Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon N / Universal Control N cobas t systems), нормальный уровень значений, в составе: 1. Плазма контрольная (UniCon N), флакон, объем 1 мл – 20 шт.; 2. Этикетка со штрихкодом - 20 шт. II. Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon P / Universal Control P cobas t systems), патологический уровень значений, в составе: 1. Плазма контрольная (UniCon P), флакон, объем 1 мл – 20 шт.; 2. Этикетка со штрихкодом - 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации-заявителя
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Roche Diagnostics GmbH" (Рош Диагностикс ГмбХ)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967074542196251
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961407 3306967074542196251 Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon P / Universal Control P cobas t systems), патологический уровень значений
10961408 3306967074542196251 Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon N / Universal Control N cobas t systems), нормальный уровень значений

Документы