Справочник
Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)
РЗН 2025/24977
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186513
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24977
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1). , в вариантах исполнения: I. Контрольный раствор ВЕ5 для подтверждения воспроизводимости количественного определения электролитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 1 - 1 х 1,5 мл. 2. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 2 - 2 х 1,5 мл. 3. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 3 - 2 х 1,5 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Лист со значениями контрольных растворов - 1 шт. II. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, метаболитов и pH, Уровень 2 - 1 х 1,5 мл. 2. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, метаболитов и pH, Уровень 3 - 1 х 1,5 мл. 3. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения гематокрита, Уровень 2 - 1 х 1,5 мл. 4. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения гематокрита, Уровень 3 - 1 х 1,5 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Лист со значениями контрольных растворов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КардиоМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Производитель медицинского изделия
- "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967071169975821
- Адрес места производства или изготовления
- No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12469264 | 3306967071169975821 | Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: I. Контрольный раствор ВЕ5 для подтверждения воспроизводимости количественного определения электролитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: |
| 12469265 | 3306967071169975821 | Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: II. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: |