Справочник
Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000,
РЗН 2019/9271
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142656
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9271
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC HIV1), флакон, объем 2 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC HIV2), флакон, объем 2 мл - 2 шт. 3. Сыворотка контрольная 3 (PC HIV3), флакон, объем 2 мл - 2 шт. 4. Карты со штрих-кодом - 3 шт. 5. Лист со штрих-кодами - 1 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетки для флаконов - 18 шт. 8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965367502411210
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11480471 | 3306965367502411210 | Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers) |