Справочник

Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических c

РЗН 2020/13064

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155134
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13064
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-17
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC G1), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC G2), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист с штрих-кодами - 1 шт. 6. Этикетки для флаконов - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967459185038482
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11792996 3306967459185038482 Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciConlrol Growth Elecsys and cobas e analyzers)

Документы