Справочник
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ‑1 группа O и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys
РЗН 2022/17332
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160867
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17332
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ‑1 группа O и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Контрольная сыворотка (PC HIV4), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт. 2. Контрольная сыворотка (PC HIV5), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Этикетки для флаконов - 12 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535433954437
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12035522 | 3306965535433954437 | Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ?1 группа O и ВИЧ?2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers), в составе: |