Справочник
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers
РЗН 2022/17370
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160758
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17370
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers). в составе 1. Сыворотка контрольная1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 3. Флакон пустой – 4 шт.; 4. Карта со штрих-кодом – 2 шт.; 5. Лист со штрих-кодом – 1 шт.; 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона – 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967665922282510
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030947 | 3306967665922282510 | Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl НЕ4 Elecsys and cobas e analyzers) |