Справочник
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analy
РЗН 2021/14027
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185710
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14027
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 53218001. , в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (РС ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (РС ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739499865245
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080899 | 3306970739499865245 | Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 |