Справочник

Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)

РЗН 2022/17896

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162995
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17896
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-07-19
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC MM1), флакон, объем 3,0 мл – 3 шт.; 2. Сыворотка контрольная 2 (PC MM2), флакон, объем 3,0 мл – 3 шт.; 3. Карта со штрих-кодом – 2 шт.; 4. Лист со штрих-кодом– 1 шт.; 5. Флакон пустой – 6 шт.; 6. Этикетка для флакона – 20 шт.; 7. Инструкция по применению; 8. Паспорт присвоенных значений
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967218515874936
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12095558 3306967218515874936 Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)

Документы