Справочник

Набор лапароскопических хирургических инструментов "МЕДСТИЛЬ" по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018

РЗН 2019/9252

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144911
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9252
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-19
Наименование медицинского изделия
Набор лапароскопических хирургических инструментов "МЕДСТИЛЬ" по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018. в составе: 1. Троакары, в составе: 1.1. Троакар клапанный 5 мм универсальный - 1 шт. 1.2. Троакар клапанный 6 мм универсальный - 1 шт. 1.3. Троакар клапанный 10 мм универсальный - 1 шт. 1.4. Троакар 10 мм для кольпотомии - 1 шт. 1.5. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 5 мм - 1 шт. 1.6. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 10 мм - 1 шт. 1.7. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 12,5 мм - 1 шт. 1.8. Троакар бесклапанный 16 мм с винтовой нарезкой двухпортовый - 1 шт. 2. Стилеты, в составе: 2.1. Стилет пирамидальный 5 мм - 1 шт. 2.2. Стилет пирамидальный 6 мм - 1 шт. 2.3. Стилет пирамидальный 10 мм - 1 шт. 2.4. Стилет атравматический 5 мм - 1 шт. 2.5. Стилет атравматический 10 мм - 1 шт. 3. Фиксаторы, в составе: 3.1. Фиксатор троакара 5 мм - 1 шт. 3.2. Фиксатор троакара 10 мм - 1 шт. 4. Вставки, в составе: 4.1. Вставка переходная 10/5 мм - 1 шт. 4.2. Вставка переходная 8/7 мм с газоподачей - 1 шт. 5. Иглы, в составе: 5.1. Игла биопсийная - 1 шт. 5.2. Игла пункционная- 1 шт. 5.3. Игла для пневмоперитонеума типа Вереша - 1 шт. 5.4. Игла спиралевидная - 1 шт. 5.5. Игла для ушивания троакарных ран - 1 шт. 6. Ножницы, в составе: 6.1. Ножницы прямые однобраншевые - 1 шт. 6.2. Ножницы прямые двухбраншевые - 1 шт. 6.3. Ножницы изогнутые по плоскости двухбраншевые - 1 шт.; 6.4. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые ? 1 шт. 6.5. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые - 1 шт. 6.6. Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые ? 1 шт. 6.7. Ножницы клювовидные однобраншевые - 1 шт. 6.8. Ножницы серповидные однобраншевые - 1 шт. 7. Диссекторы, в составе: 7.1. Диссектор бранши 11 мм - 1 шт. 7.2. Диссектор бранши 19 мм - 1 шт. 7.3. Диссектор "Г"-образный - 1 шт. 7.4. Диссектор "Г"-образный универсальный - 1 шт. 8. Щипцы, в составе: 8.1. Щипцы анатомические - 1 шт. 8.2. Щипцы биопсийные 5 мм - 1 шт. 8.3. Щипцы биопсийные 10 мм - 1 шт. 9. Зажимы, в составе: 9.1. Зажим универсальный с кремальерой - 1 шт. 9.2. Зажим анатомический «полуволна» с кремальерой - 1 шт. 9.3. Зажим ложкообразный с кремальерой - 1 шт. 9.4. Зажим типа Эллис с кремальерой- 1 шт. 9.5. Зажим типа Бэбкок с кремальерой 5 мм - 1 шт. 9.6. Зажим типа Бэбкок с кремальерой 10 мм - 1 шт. 9.7. Зажим хирургический с кремальерой - 1 шт. 9.8. Зажим когтевой с кремальерой 5 мм - 1 шт. 9.9. Зажим когтевой с кремальерой 10 мм - 1 шт. 9.10. Зажим окончатый с кремальерой - 1 шт. 9.11. Зажим эластичный типа Граспер - 1 шт. 9.12. Зажим кишечный атравматичный - 1 шт. 10. Ретракторы, в составе: 10.1. Ретрактор прямой 5 мм трехлепестковый - 1 шт. 10.2. Ретрактор прямой 10 мм трехлепестковый - 1 шт. 10.3. Ретрактор пятилепестковый 10 мм с изгибающейся рабочей частью - 1 шт. 11. Иглодержатели, в составе: 11.1. Иглодержатель с кремальерой прямой - 1 шт. 11.2. Иглодержатель с кремальерой изогнутый по ребру - 1 шт. 12. Инструмент для приема иглы - 1 шт. 13. Инструменты для наложения клипс, в составе: 13.1. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 13.2. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс средне-больших - 1 шт. 14. Инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити, в составе: 14.1. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити - 1 шт. 14.2. Инструмент для опускания узла шовной нити - 1 шт. 15. Инструменты для аспирации-ирригации, в составе: 15.1. Инструмент для аспирации-ирригации 5 мм - 1 шт. 15.2. Инструмент для аспирации-ирригации в неотложной хирургии 10 мм "Брюсан" - 1 шт. 16. Расширители, в составе: 16.1. Расширитель 5/10 мм - 1 шт. 16.2. Расширитель трехлепестковый - 1 шт. 17. Штопоры, в составе: 17.1. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм - 1 шт. 17.2. Штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм - 1 шт. 18. Канюли, в составе: 18.1. Канюля для хромосальпингоскопии - 1 шт. 19. Тубус 14Fr (4,7 мм) с 3 мм оптическим, 2 мм инструментальным иирригационными каналами - 1 шт. 20. Стилет для физиологического раствора - 1 шт. 21. Канюля «Luer» - 1 шт. 22. Щетки для чистки инструментов, в составе: 22.1. Щетка для чистки инструментов 5 мм - 1 шт. 22.2. Щетка для чистки инструментов 10 мм - 1 шт. 23. Корпус-трубки инструментальные - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 23.1. Корпус-трубка инструментальная с барашком 5 мм. 23.2. Корпус-трубка инструментальная с барашком 10 мм. 24. Сменные тяги инструмента для наложения клипс - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 24.1. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм. 24.2. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм. 24.3. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс средне-больших. 25. Сменные наконечники инструмента для аспирации-ирригации - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 25.1. Сменный наконечник 5 мм инструмента для аспирации-ирригации в неотложной хирургии "Брюсан". 25.2. Сменный наконечник 10 мм инструмента для аспирации-ирригации в неотложной хирургии "Брюсан". 26. Кольца и колпачки уплотнительные (4 шт./компл.) - не более 1 компл. (при необходимости). 27. Рукоятки инструментальные - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 27.1 Рукоятка инструментальная. 27.2 Рукоятка инструментальная с отключаемой кремальерой.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДСТИЛЬ"
Место нахождения организации-заявителя
420006, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5
Производитель медицинского изделия
ООО "МЕДСТИЛЬ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420006, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5
Юридический адрес производителя
420006, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5
ИНН производителя
1658208666
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968490648278481
Адрес места производства или изготовления
420006, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11563794 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 1. Троакары.
11563795 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 2. Стилеты.
11563796 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018» , 3. Фиксаторы.
11563797 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018» , 4. Вставки.
11563798 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 5. Иглы.
11563799 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 6. Ножницы.
11563800 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 7. Диссекторы.
11563801 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 8. Щипцы.
11563802 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 9. Зажимы.
11563803 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 10. Ретракторы.
11563804 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 11. Иглодержатели.
11563805 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 12. Инструмент для приема иглы
11563806 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 13. Инструменты для наложения клипс
11563807 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 14. Инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити
11563808 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018» , 15. Инструменты для аспирации-ирригации
11563809 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 16. Расширители
11563810 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 17. Штопоры.
11563811 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 18. Канюли.
11563812 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 19. Тубус 14Fr (4,7 мм) с 3 мм оптическим, 2 мм инструментальным и ирригационными каналами
11563813 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 20. Стилет для физиологического раствора
11563814 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 21. Канюля «Luer»
11563815 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 22. Щетки для чистки инструментов.
11563816 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 23. Корпус-трубки инструментальные
11563817 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 24. Сменные тяги инструмента для наложения клипс
11563818 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 25. Сменные наконечники инструмента для аспирации-ирригации
11563819 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 26. Кольца и колпачки уплотнительные
11563820 3306968490648278481 Набор лапароскопических хирургических инструментов «МЕДСТИЛЬ» по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018», 27. Рукоятки инструментальные

Документы