Справочник
Набор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X
РЗН 2020/11301
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185387
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11301
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X. Варианты исполнения: I. Набор Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X, в варианте исполнения 20 тестов в упаковке, в составе: 1. Тест-карта - 20 шт. 2. Пипетка пробоотборная 20 мкл - 20 шт. 3. Держатель пипетки - 1 шт. 4. Буферный раствор 1 мл - 1 флакон (при необходимости). 5. Буферный раствор 1,5 мл - 1 флакон (при необходимости). 6. Буферный раствор 2 мл - 1 флакон (при необходимости). 7. Буферный раствор 2,5 мл - 1 флакон (при необходимости). 8. Буферный раствор 3 мл - 1 флакон (при необходимости). 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X, в варианте исполнения 1 тест в упаковке, в составе: 1. Тест-карта-1 шт.; 2. Пипетка пробоотборная 20 мкл - 1 шт.. 3. Держатель пипетки - 1 шт. 4. Буферный раствор 1 мл - 1 флакон (при необходимости). 5. Буферный раствор 1,5 мл - 1 флакон (при необходимости). 6. Буферный раствор 2 мл - 1 флакон (при необходимости). 7. Буферный раствор 2,5 мл - 1 флакон (при необходимости). 8. Буферный раствор 3 мл - 1 флакон (при необходимости). 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТК Азия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, пом. 364Б
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080519 | 3306970740011570341 | Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии |