Справочник

Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза

Г004-00110-00/03656414

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192332
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03656414
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-31
Наименование медицинского изделия
Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза. 1. Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза в составе: 1.1. Игла забора клеточного раствора – 1 шт.; 1.2. Зажим ручной – 1 шт.; 1.3. Фильтр сбора клеток – 1 шт.; 1.4. Фильтр антибактериальный для введения фотоактивных молекул – 1 шт.; 1.5. Пакет для облучения – 1 шт.; 1.6. Пакет циркуляционный – 1 шт.; 1.7. Игла для физиологического раствора c фильтром для физиологического раствора – 1 шт.; 1.8. Доступ для отбора проб – 1 шт.; 1.9. Порт реинфузионный – 1 шт.; 1.10. Флакон для отбора проб – 1 шт.; 1.11. Кювета для датчика HCT – 1 шт.; 1.12. Сегмент перистальтического насоса – 1 шт.; 1.13. Этикетка со штрихкодом – 2 шт.; 1.14. Этикетка 8-MOП – 2 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации-заявителя
115477, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КАНТЕМИРОВСКАЯ, ДОМ 65, ЭТ 3 ПОМ 14
Производитель медицинского изделия
Pelham Crescent s.r.l.
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia, Italy (Италия)
Юридический адрес производителя
via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia, Italy (Италия)
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968124418430864
Адрес места производства или изготовления
Via S. Giuseppe 30/31, 37060 Erbe (Verona), Via Statale Sud, 113 41037 Mirandola (MO)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10990375 3306968124418430864 Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза

Документы