Справочник
Набор магистралей NOVADIAL
РЗН 2025/26116
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191584
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор магистралей NOVADIAL. , в вариантах исполнения: I. Набор магистралей NOVADIAL-01Р для непрерывной почечно-заместительной терапии (CVVH, CVVHD, CVVHDF), в составе: 1. Кассета - 1 шт. 2. Магистраль артериальная - 1 шт. 3. Магистраль венозная - 1 шт. 4. Магистраль нагревательная - 1 шт. 5. Магистраль эффлюента - 1 шт. 6. Магистраль инфузионная - 1 шт. 7. Магистраль для внутривенного введения раствора кальция - 1 шт. 8. Адаптер с иглой для инфузий - 6 шт. 9. Фильтр защиты датчика давления - 3 шт. 10. Односторонний клапан для инфузий - 2 шт. 11. Заглушка диализатора - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. II. Набор магистралей NOVADIAL-02P для плазмотерапии (РЕ, RAD, SPAD, PDF), в составе: 1. Кассета - 1 шт. 2. Магистраль артериальная - 1 шт. 3. Магистраль венозная - 1 шт. 4. Магистраль нагревательная - 1 шт. 5. Магистраль эффлюента - 1 шт. 6. Магистраль инфузионная - 2 шт. 7. Магистраль для внутривенного введения раствора кальция - 1 шт. 8. Адаптер с иглой для инфузий - 6 шт. 9. Фильтр защиты датчика давления - 3 шт. 10. Односторонний клапан для инфузий - 2 шт. 11. Заглушка плазмофильтра - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. III. Набор магистралей NOVADIAL-03P для плазмосорбции (CPFA, FPSA, MARS), в составе: 1. Кассета - 1 шт. 2. Магистраль артериальная - 1 шт. 3. Магистраль венозная - 1 шт. 4. Магистраль нагревательная - 1 шт. 5. Магистраль эффлюента - 1 шт. 6. Магистраль инфузионная - 2 шт. 7. Магистраль для внутривенного введения раствора кальция - 1 шт. 8. Магистраль соединительная линии плазмы - 1 шт. 9. Магистраль соединительная линии эффлюента - 1 шт. 10. Магистраль соединительная артериальной линии - 2 шт. 11. Магистраль соединительная венозной линии - 1 шт. 12. Адаптер с иглой для инфузий - 6 шт. 13. Фильтр защиты датчика давления - 3 шт. 14. Односторонний клапан для инфузий - 2 шт. 15. Заглушка плазмофильтра - 2 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. IV. Набор магистралей NOVADIAL-04 для плазмоадсорбции (РА), в составе: 1. Магистраль артериальная - 1 шт. 2. Магистраль венозная с мешком для сбора эффлюента - 1 шт. 3. Магистраль соединительная линии плазмы - 1 шт. 4. Магистраль датчика эффлюента - 1 шт. 5. Магистраль соединительная артериальной линии - 1 шт. 6. Магистраль соединительная венозной линии - 1 шт. 7. Адаптер с иглой для инфузий - 3 шт. 8. Фильтр защиты датчика давления - 3 шт. 9. Коннектор для рециркуляции - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. V. Набор магистралей NOVADIAL-05P для каскадной плазмофильтрации (DFPP), в составе: 1. Кассета - 1 шт. 2. Магистраль артериальная - 1 шт. 3. Магистраль венозная - 1 шт. 4. Магистраль нагревательная - 1 шт. 5. Магистраль эффлюента - 1 шт. 6. Магистраль инфузионная - 2 шт. 7. Магистраль для внутривенного введения раствора кальция - 1 шт. 8. Магистраль соединительная нагревательной линии - 1 шт. 9. Магистраль соединительная линии эффлюента - 1 шт. 10. Адаптер с иглой для инфузий - 6 шт. 11. Фильтр защиты датчика давления - 3 шт. 12. Односторонний клапан для инфузий - 2 шт. 13. Заглушка плазмофильтра - 1 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. VI. Набор магистралей NOVADIAL-06 для гемоперфузии (SCUF, HP), в составе: 1. Магистраль артериальная - 1 шт. 2. Магистраль венозная - 1 шт. 3. Магистраль эффлюента - 1 шт. 4. Адаптер с иглой для инфузий - 3 шт. 5. Фильтр защиты датчика давления - 3 шт. 6. Заглушка диализатора - 1 шт. 7. Коннектор для рециркуляции - 2 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Новадиал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "ТВТ Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, TWT Biotechnology Co., Ltd., No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, TWT Biotechnology Co., Ltd., No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967911037408282
- Адрес места производства или изготовления
- 1st Floor A area Building B, 1st Floor, 5th Floor, 6th Floor A area, 7th Floor A area, 8th Floor, Building C, No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074768 | 3306967911037408282 | I. Набор магистралей NOVADIAL-01Р для непрерывной почечно-заместительной терапии (CVVH, CVVHD, CVVHDF), в составе: |
| 11074769 | 3306967911037408282 | II. Набор магистралей NOVADIAL-02P для плазмотерапии (РЕ, RAD, SPAD, PDF), в составе: |
| 11074770 | 3306967911037408282 | III. Набор магистралей NOVADIAL-03P для плазмосорбции (CPFA, FPSA, MARS), в составе: |
| 11074771 | 3306967911037408282 | IV. Набор магистралей NOVADIAL-04 для плазмоадсорбции (РА), в составе: |
| 11074772 | 3306967911037408282 | V. Набор магистралей NOVADIAL-05P для каскадной плазмофильтрации (DFPP), в составе: |
| 11074773 | 3306967911037408282 | VI. Набор магистралей NOVADIAL-06 для гемоперфузии (SCUF, HP), в составе: |