Справочник
Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US, серии URIT
РЗН 2025/24604
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183445
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24604
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US, серии URIT. варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Контрольный материал CBUQC 33 (CBUQC 33), отрицательный контроль - 2 фл. по 8 мл; - Контрольный материал CBUQC 33 (CBUQC 33), положительный контроль - 2 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольных материалов CBUQC 33 (CBUQC 33) – 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 2. Комплект 2: - Контроль URIT UQ-14 (UQ-14), раствор 1 - 1 фл. по 8 мл; - Контроль URIT UQ-14 (UQ-14), раствор 2 - 1 фл. по 8 мл; - Контроль URIT UQ-14 (UQ-14), раствор 3 - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей URIT UQ-14 (UQ-14) - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 3. Комплект 3: - Контроль модуля SG Уровень 1 (SG Control Level 1) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль модуля SG Уровень 2 (SG Control Level 2) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль модуля SG Уровень 3 (SG Control Level 3) - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей модуля SG – 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 4. Комплект 4: - Контроль мутности Уровень 1 (Turbidity Control Level 1) – 1 фл. по 8 мл; - Контроль мутности Уровень 2 (Turbidity Control Level 2) – 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей мутности - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 5. Комплект 5: - Контроль цвета (красный) (Color Control Red) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль цвета (желтый) (Color Control Yellow) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль цвета (зеленый) (Color Control Green) - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей цвета - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 6. Комплект 6: - Контрольный материал для проверки фокусировки камеры FC 23 (URIT FC 23) – 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала для проверки фокусировки камеры FC 23 - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 7. Комплект 7: - Контрольный материал QC22 Уровень 1 (URIT QC 22 Level 1) - 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала QC22 Уровень 1 - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 8. Комплект 8: - Контрольный материал QC22 Уровень 2 (URIT QC 22 Level 2) - 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала QC22 Уровень 2 - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 9. Комплект 9: - Контрольный материал QC22 Уровень 3 (URIT QC 22 Level 3) - 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала QC22 Уровень 3 - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 10. Комплект 10: - Контрольный материал CBUQC 33 (CBUQC 33), отрицательный контроль - 2 фл. по 8 мл; - Контрольный материал CBUQC 33 (CBUQC 33), положительный контроль - 2 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольных материалов CBUQC 33 (CBUQC 33) – 1 шт.; - Контроль модуля SG Уровень 1 (SG Control Level 1) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль модуля SG Уровень 2 (SG Control Level 2) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль модуля SG Уровень 3 (SG Control Level 3) - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей модуля SG – 1 шт.; - Контроль мутности Уровень 1 (Turbidity Control Level 1) – 1 фл. по 8 мл; - Контроль мутности Уровень 2 (Turbidity Control Level 2) – 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей мутности - 1 шт.; - Контроль цвета (красный) (Color Control Red) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль цвета (желтый) (Color Control Yellow) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль цвета (зеленый) (Color Control Green) - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей цвета - 1 шт.; - Контрольный материал для проверки фокусировки камеры FC 23 (URIT FC 23) – 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала для проверки фокусировки камеры FC 23 - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт. 11. Комплект 11: - Контроль URIT UQ-14 (UQ-14), раствор 1 - 1 фл. по 8 мл; - Контроль URIT UQ-14 (UQ-14), раствор 2 - 1 фл. по 8 мл; - Контроль URIT UQ-14 (UQ-14), раствор 3 - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей URIT UQ-14 (UQ-14) - 1 шт.; - Контрольный материал QC22 Уровень 1 (URIT QC 22 Level 1) - 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала QC22 Уровень 1 - 1 шт.; - Контрольный материал QC22 Уровень 2 (URIT QC 22 Level 2) - 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала QC22 Уровень 2 - 1 шт.; - Контрольный материал QC22 Уровень 3 (URIT QC 22 Level 3) - 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала QC22 Уровень 3 - 1 шт.; - Контроль модуля SG Уровень 1 (SG Control Level 1) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль модуля SG Уровень 2 (SG Control Level 2) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль модуля SG Уровень 3 (SG Control Level 3) - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей модуля SG – 1 шт.; - Контроль мутности Уровень 1 (Turbidity Control Level 1) – 1 фл. по 8 мл; - Контроль мутности Уровень 2 (Turbidity Control Level 2) – 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей мутности - 1 шт.; - Контроль цвета (красный) (Color Control Red) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль цвета (желтый) (Color Control Yellow) - 1 фл. по 8 мл; - Контроль цвета (зеленый) (Color Control Green) - 1 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контролей цвета - 1 шт.; - Контрольный материал для проверки фокусировки камеры FC 23 (URIT FC 23) – 4 фл. по 8 мл; - Паспорт значений контрольного материала для проверки фокусировки камеры FC 23 - 1 шт.; - Инструкция по применению комплекта – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "СОЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
- Производитель медицинского изделия
- "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240443696346
- Адрес места производства или изготовления
- No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China, № 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China, 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China, No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12429634 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 1. Комплект 1: |
| 12429635 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 2. Комплект 2: |
| 12429636 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 3. Комплект 3: |
| 12429637 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 4. Комплект 4: |
| 12429638 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 5. Комплект 5: |
| 12429639 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 6. Комплект 6: |
| 12429640 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 7. Комплект 7: |
| 12429641 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 8. Комплект 8: |
| 12429642 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 9. Комплект 9: |
| 12429643 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 10. Комплект 10: |
| 12429644 | 3306967240443696346 | Набор материалов для проведения контроля качества анализаторов мочи серии UC, серии UD, серии US. серии URIT, вариант исполнения: 11. Комплект 11: |